EMA šalje inspekciju u tvornice za proizvodnju Sputnjika V u Rusiji

Autor:

epa09063696 A pharmacist holds a packet of Sputnik V vaccines to be used for the second dose in the pharmacy of the Borsod-Abauj-Zemplen County Medical Center and University Teaching Hospital in Miskolc, Hungary, 09 March 2021.  EPA/JANOS VAJDA HUNGARY OUT

EPA/JANOS VAJDA

Europska agencija za lijekove (EMA) planira posjetiti tvornicu u Rusiji u kojoj se proizvodi cjepivo protiv covida-19 Sputnjik V kako bi procijenila može li ono biti odobreno za korištenje u Europskoj uniji.

“Trenutačno planiramo inspekcije u tvornici i na lokacijama za klinička ispitivanja u Rusiji”, rekla je u utorak direktorica agencije Emer Cooke.

“Koristim ovu prigodu da ponovno naglasim da smo predani primjenjivanju istih standarda i nadzora u toj provjeri kao i u bilo kojoj drugoj znanstvenoj procjeni”, kazala je.

Ruski ministar zdravlja Mihail Muraško rekao je u ponedjeljak da će se posjet dogoditi 10. travnja, izvijestio je Reuters.

EMA trenutačno provodi postupnu ocjenu dokumentacije za Sputnjik V, zajedno s cjepivima koja razvijaju CureVac i Novavax.

Mađarska, iako članica Europske unije, odobrila je Sputnjik V i prije EMA-e.

Komentari

Morate biti ulogirani da biste dodali komentar.