Hello

Oznaka: europska agencija za lijekove

WHO i EMA u svibnju kreću u inspekciju proizvodnje Sputnjika V

Tehnički stručnjaci Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) počet će 10. svibnja drugu rundu provjere ruskog cjepiva Sputnjik V protiv covida-19 zajedno s Europskom agencijom za lijekove (EMA), priopćio je u četvrtak WHO. “Od 10. svibnja do prvog tjedna u lipnju provest ćemo inspekciju…

EMA danas objavljuje mišljenje o cjepivu Johnson & Johnsona

Europska agencija za lijekove (EMA) objavit će u utorak poslijepodne svoje mišljenje o cjepivu Johnson & Johnsona protiv covida-19, čija je uporaba obustavljena u Sjedinjenim Državama i Europi zbog rijetke pojave krvnih ugrušaka. EMA sa sjedištem u Amsterdamu priopćila je…

EMA objavljuje zaključak o povezanosti cjepiva AstraZenece s krvnim ugrušcima

Europska agencija za lijekove (EMA) u srijedu poslijepodne objavit će zaključak svojih stručnjaka o povezanosti cjepiva protiv koronavirusa AstraZenece i krvnih ugrušaka. Dužnosnik EMA-e Marco Cavaleri, zadužen za strategiju cjepiva pri EMA-i, podsjetimo, u utorak je potvrdio da postoji “veza”…

EMA počinje istraživati jesu li ispitivanja Sputnjika V u skladu sa standardima

Europska agencija za lijekove (EMA) sljedeći će tjedan početi istraživati jesu li klinička ispitivanja ruskog cjepiva Sputnjik V protiv covida-19 provedena u skladu s globalnim kliničkim i znanstvenim smjernicama, izvijestio je u srijedu Financial Times. EMA provodi analizu u vrijeme…

Europska agencija za lijekove: Provjera AstraZenecinog cjepiva još traje

Europska agencija za lijekove (EMA) u utorak je objavila da i dalje provjerava cjepivo AstraZenece te da će svoje zaključke objaviti u srijedu i četvrtak, nakon što je njezin dužnosnik rekao da postoji jasna “povezanost” tog cjepiva i slučajeva zgrušavanja…

Dužnosnik EMA-e potvrdio vezu između AstraZenecina cjepiva i tromboza

Dužnosnik Europske agencije za lijekove (EMA) potvrdio je da postoji “veza” između AstraZenecina cjepiva protiv covida-19 i pojave tromboza nakon cijepljenja, u intervjuu za talijanski dnevni list Il Messaggero objavljenom u utorak. “Sada možemo reći da je jasno da postoji veza…

EMA šalje inspekciju u tvornice za proizvodnju Sputnjika V u Rusiji

Europska agencija za lijekove (EMA) planira posjetiti tvornicu u Rusiji u kojoj se proizvodi cjepivo protiv covida-19 Sputnjik V kako bi procijenila može li ono biti odobreno za korištenje u Europskoj uniji. “Trenutačno planiramo inspekcije u tvornici i na lokacijama…

Sve su oči uprte u regulatora Europske unije, mora donijeti odluku o cjepivu AstraZenece

Europska agencija za lijekove (EMA) trebala bi u četvrtak donijeti procjenu o sigurnosti upotrebe cjepiva AstraZenece protiv covida-19, nakon što je više zemalja privremeno obustavilo njegovo korištenje zbog straha od nuspojava. Sigurnosni odbor EMA-e poduzeo je detaljnu procjenu o malom…

EMA: “Dobrobiti cijepljenja AstraZenecom veće su od rizika”

Izvršna direktorica Europske agencije za lijekove (EMA) Emer Cook iznijela je u utorak stav EMA-e prema kojemu su “dobrobiti cijepljenja AstraZenecom i dalje veće od rizika”, dodajući da će više moći reći tek nakon temeljite analize činjenica vezanih uz incidente,…

EMA u četvrtak o AstraZeneci, dotad tvrdi da su “prednosti veće od rizika popratnih pojava”

Europska agencija za lijekove (EMA) priopćila je u ponedjeljak da će u četvrtak održati “izvanredni sastanak” pošto je više zemalja obustavilo uporabu AstraZenecina cjepiva zbog bojazni u vezi sa zgrušavanjem krvi, napominjući da su prednosti cjepiva i dalje veće od…

Epidemiologinja kaže da cjepivo Johnson&Johnson štiti i protiv novih varijanti koronavirusa

Epidemiologinjom HZJZ-a Goranka Petrović u četvrtak je za Dnevnik Nove Tv govorila o cjepivu Johnson&Johnson, ali i o drugim cjepivima te komentirala aktualnu epidemiološku situaciju. Epidemiologinja je kazala da je cjepivo Johnson&Johnson jako dobro i  jedino cjepivo koje se dobiva…

EMA odobrila cjepivo američke tvrtke Johnson&Johnson

Europska agencija za lijekove (EMA) uvjetno je u četvrtak preporučila odobravanje cjepiva protiv covida-19 američke tvrtke Johnson&Johnson koje se daje u jednoj dozi. Očekuje se da će Europska komisija ubrzo dati zeleno svjetlo za puštanje na tržište toga cjepiva. To je…

EMA počela razmatrati lijek za covid-19 tvrtke Eli Lilly

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je u četvrtak da je počela postupnu ocjenu dokumentacije za lijek protiv covida-19 američke farmaceutske tvrtke Eli Lilly, koktel antitijela, nakon što je ranije odobrila njegovo korištenje kod pacijenata izloženih visokom riziku od teškog…

Rusija bijesna zbog izjave EMA-e o njihovom Sputnjiku V, traži ispriku

Rusija je u utorak oštro osudila izjavu dužnosnice Europske agencije za lijekove (EMA) koja je hitno odobrenje ruskog cjepiva Sputnjik V u nekoliko europskih zemalja nazvala “ruskim ruletom”, u vrijeme dok se Italija sprema početi proizvoditi rusko cjepivo. “Tražimo javnu ispriku Christe Wirthumer-Hoche iz EMa-e zbog…

Iza napada na Europsku agenciju za lijekove stoje ruski i kineski hakeri

Ruska obavještajna agencija i kineski špijuni stoje iza prošlogodišnjeg hakerskog napada na Europsku agenciju za lijekove (EMA), izvijestile su nizozemske novine De Volkskrant pozivajući se na izvore bliske istrazi. Iz Europske agencije za lijekove sa sjedištem u Amsterdamu izvijestili su u prosincu…

EMA započela postupnu ocjenu ruskog cjepiva Sputnjik V

Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) započelo je s davanjem postupne ocjene cjepiva Sputnjik V (Gam-COVID-Vac) protiv koronavirusa, koje je razvio ruski Nacionalni centar za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleya. Podnositelj zahtjeva za ovo cjepivo u…

Borzan: “Sva cjepiva štite od smrtonosnog ishoda bolesti, a uskoro ćemo dobiti i lijek za sve sojeve virusa”

Europska agencija za lijekove želi znati koja su cjepiva učinkovita protiv novih sojeva koronavirusa te je zatražila od svih laboratorija koji razvijaju cjepiva procjenu učinkovitosti  proizvoda kako bi mogla objaviti nove smjernice za proizvođače. “Razrađujemo smjernice za proizvođače koje predviđaju…

EMA želi znati koja cjepiva su učinkovita protiv novih varijanti koronavirusa

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je u srijedu da je zatražila od svih laboratorija koji razvijaju cjepiva protiv covida-19 da procijene učinkovitost svojih proizvoda protiv novih sojeva koronavirusa, kako bi mogla objaviti nove smjernice za proizvođače. Agencija “razrađuje smjernice za proizvođače koje predviđaju…

Europska unija čeka preporuke EMA-e, AstraZeneca nudi dodatnih 8 milijuna doza

Europska unija očekuje u petak popodne preporuku Europske agencije za lijekove (EMA) za korištenje cjepiva AstraZenece, a u međuvremenu je iz te farmaceutske tvrtke stigla ponuda Uniji da će povećati isporuku za osam milijuna doza. Europska agencija za lijekove trebala…

Europska agencija odobrila cjepivo tvrtke Moderna

Cjepivo američkog proizvođača Moderna dobilo je u srijedu zeleno svjetlo europskog regulatora i postalo drugo cjepivo protiv koronavirusa odobreno u Europskoj uniji. Pošto je Europska agencija za lijekove (EMA) dala zeleno svjetlo, odobriti ga treba još Europska komisija i taj konačni…

Europska agencija za lijekove odlučuje o cjepivu Moderne

Europska agencija za lijekove (EMA) sastala se u srijedu kako bi odlučila hoće li odobriti cjepivo Moderne protiv covida-19, nakon što tu odluku nije donijela ranije ovaj tjedan. “Počeo je sastanak EMA-inog Odbora za lijekove za humanu upotrebu (CHMP) na…

Europska agencija za lijekove još ne donosi odluku o cjepivu Moderna

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je da neće u ponedjeljak donijeti konačnu odluku o autorizaciji cjepiva Moderne protiv koronavirusa, a rasprave o njemu nastavit će se kasnije tijekom tjedna. “Rasprave EMA-e o cjepivu Moderne protiv covida-19 neće biti završene…

Europska agencija za lijekove dobila ‘robusnu’ količinu podataka o testiranju cjepiva

Farmaceutske tvrtke Pfizer i BioNTech te Moderna su Europskoj agenciji za lijekove dali „robusnu“ količinu podataka o testiranju njihovih cjepiva, kazala je u srijedu izvršna direktorica Europske agencije za lijekove (EMA). „Imamo podatke o oko 30 tisuća ispitanika koji su…

Dopuštenja za cjepiva u Europi i Americi možda do kraja godine

Europska agencija za lijekove (EMA) mogla bi, u najboljem slučaju, objaviti svoje znanstveno mišljenje o potencijalnim cjepivima protiv covida-19 do kraja godine, kazao je u utorak izvršni direktor agencije Emer Cooke. Britanski proizvođač lijekova AstraZeneca objavio je u ponedjeljak, nakon…

EMA odobrila korištenje deksametazona za covid-19

  Europska agencija za lijekove odobrila je korištenje deksametazona za liječenje pacijenata oboljelih od covida-19 koji imaju problema s disanjem, otvorivši put da taj steroid postane drugi odobreni lijek za liječenje covida-19 u Europi nakon remdesivira. EMA je u petak…

Talijani će se žaliti na odluku o novom sjedištu EMA-e

Italija će se žaliti Europskom sudu pravde zbog odluke da se sjedište Europske agencije za lijekove (EMA) premjesti iz Velike Britanije u Amsterdam, koji je njezinim novim središtem izabran ždrijebom nakon što je u trećem krugu bacanjem novčića dobio isti broj glasova…

PLENKOVIĆ “Zavidno iskustvo potparola Todorića mi jako puno znači u komentiranju nečega što je bio zdrav razum”

Premijer Andrej Plenković poručio je u utorak kako saborsko Istražno povjerenstvo ne može nastaviti s radom, te isključio bilo kakvu mogućnost da HDZ nastavi sudjelovati u radu Povjerenstva za Agrokor. “Bio je jedan jako poznati film s ključnom rečenicom: Propisi…

BERNARDIĆ O POVLAČENJU KANDIDATURE “Vlada je taj proces dočekala spremno kao i obično”

Predsjednik SDP-a Davor Bernardić u utorak je održao konferenciju za novinare u središnjici stranke na Iblerovom trgu. Bernardić je komentirao povlačenje hrvatske kandidature za sjedište Europske agencije za lijekove (EMA). “Sedam mjeseci lobirali su i europskog povjerenika koji je bio…

ODUSTAJANJE OD KANDIDATURE Mamić: “Nije Hrvatska država koja bi trebala dijeliti packe”

Komunikacijska stručnjakinja Ankica Mamić gostovala je u utorak u ‘Novom danu’ N1 televizije, gdje je komentirala odustajanje Hrvatske od kandidature za Europsku agenciju za lijekove, samo dva sata prije početka glasovanja. “Ja mislim da je to loše, bez obzira što…

Španjolska vlada i smijenjena katalonska vlast međusobno se optužuju za gubitak domaćinstva EMA-e u Barceloni

Nakon što u ponedjeljak Barcelona nije izabrana za novo sjedište Europske agencije za lijekove, španjolska vlada i smijenjena katalonska vlast međusobno su se optužile za izbacivanje glavnog grada Katalonije iz utrke. “Usuđujem se reći da je ovo možda jedna izravna…