Hello

Oznaka: EMA)

EMA istražuje slučajeve poremećaja živčanog sustava nakon cijepljenja AZ-om

Europski medicinski regulator objavio je u petak da istražuje rijetke slučajeve poremećaja živčanog sustava kod ljudi koji su primili cjepivo AstraZenece, dok vlasti diljem svijeta teže transparentnosti oko sigurnosti cjepiva protiv covida-19. Odbor za sigurnost Europske agencije za lijekove (EMA), u…

Europska agencija za lijekove: “Koristi cjepiva AstraZenece rastu s dobi”

Europska agencija za lijekove (EMA) rekla je u petak nakon nove studije da koristi cjepiva AstraZenece protiv covida-19 rastu s dobi i ponovila da koristi općenito nadmašuju rizik, kao što su rijetki slučajevi krvnih ugrušaka. Korištenje cjepiva AstraZeneca obustavljeno je…

Stručnjaci EMA-e u Moskvi ispituju Sputnjik V, ne zna se koliko će trajati

Stručnjaci Europske agencije za lijekove (EMA) borave u Moskvi u svrhu evaluacije cjepiva Sputnjik V protiv covida-19, izvijestili su u ponedjeljak ruski mediji. Predstavnici europskog regulatora sa sjedištem u Amsterdamu, koji je početkom ožujka pokrenuo postupak analize ruskog cjepiva, do sada su posjetili…

EMA odbija preuzeti odgovornost: “Odlučite sami…”

Europske zemlje trebale bi same odlučiti kako će postupati s uporabom cjepiva AstraZenece i povezanih rijetkih krvnih ugrušaka na temelju svojih stopa zaraza i dostupnosti alternativnih cjepiva, objavio je europski medicinski regulator u srijedu. EMA: “Neobični krvni ugrušci trebaju biti na listi rijetkih nuspojava…

EMA: “Neobični krvni ugrušci trebaju biti na listi rijetkih nuspojava AstraZenece”

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je da “neobični krvni ugrušci trebaju biti na listi rijetkih nuspojava” cjepiva AstraZeneca. “Naš sigurnosni odbor je potvrdio da su koristi AstraZenece sveukupno veće od rizika. Covid-19 je vrlo ozbiljna bolest, koja svakodnevno u…

Bavarska naručila 2,5 milijuna doza Sputnjika V. Ako ga EMA odobri, rusko cjepivo stiže u lipnju

Bavarska je potpisala ugovor o isporuci ruskog cjepiva Sputnjik V, čime je ova njemačka savezna pokrajina osigurala dodatnih 2,5 milijuna doza ovog cjepiva, priopćeno je u srijedu u Muenchenu. „Ako Sputnjik V dobije zeleno svjetlo u Europskoj uniji, Bavarska bi…

Slovenija: “Nastavljamo cijepljenje AstraZenecom, samo čekamo upute Europske agencije za lijekove”

Slovenski ministar zdravstva Janez Poklukar zanijekao je u srijedu da je u Sloveniji privremeno obustavljeno cijepljenje cjepivom AstraZenece protiv covida-19, premda je interes za korištenje tog cjepiva zadnjih dana kod stanovništva smanjen. Poklukar je na vladinoj konferenciji za novinare kazao…

Europska agencija za lijekove: Provjera AstraZenecinog cjepiva još traje

Europska agencija za lijekove (EMA) u utorak je objavila da i dalje provjerava cjepivo AstraZenece te da će svoje zaključke objaviti u srijedu i četvrtak, nakon što je njezin dužnosnik rekao da postoji jasna “povezanost” tog cjepiva i slučajeva zgrušavanja…

Dužnosnik EMA-e potvrdio vezu između AstraZenecina cjepiva i tromboza

Dužnosnik Europske agencije za lijekove (EMA) potvrdio je da postoji “veza” između AstraZenecina cjepiva protiv covida-19 i pojave tromboza nakon cijepljenja, u intervjuu za talijanski dnevni list Il Messaggero objavljenom u utorak. “Sada možemo reći da je jasno da postoji veza…

Rusko cjepivo Sputnjik V neće se odobriti u EU-u prije lipnja

Rusko cjepivo Sputnjik V neće se moći odobriti u Europskoj uniji “prije kraja lipnja”, istaknuo je u četvrtak francuski državni tajnik za europsku politiku dok se neke zemlje nadaju skorom odobrenju kako bi ubrzale kampanju cijepljenja. “Postoji prva faza ispitivanja (u…

EMA potvrdila potporu cjepivu AstraZeneca, ali nastavlja analizu

Europski medicinski regulator ponovio je u srijedu svoju potporu cjepivu AstraZenece i naveo da nijedna dobna ili spolna skupina te ona s poviješću bolesti nije posebno sklonija krvnim ugrušcima nakon primanja tog cjepiva. No, iako je Europska agencija za lijekove (EMA) ponovila da su koristi…

Kako stoje stvari, cjepivo Sputnjik V neće brzo biti odobreno u Europi

Rusko cjepivo Sputnjik V vjerojatno neće dobiti odobrenje europskih medicinskih regulatora u bližoj budućnosti, prema tvrdnjama RDIF-a, ruskog fonda za izravna ulaganja. Europska agencija za lijekove (EMA) još analizira rusko cjepivo. “Ako se odobri, vjerojatno iza lipnja, mogli bismo dostaviti…

EMA: “Cjepivo AstraZenece je sigurno i učinkovito, to je naše znanstveno stajalište”

Europska agencija za lijekove  je donijela procjenu o sigurnosti upotrebe cjepiva AstraZenece protiv covida-19, nakon što je više zemalja, među kojima su i Francuska i Njemačka, privremeno obustavilo njegovo korištenje zbog straha od nuspojava. Nakon sastanaka u EMA-i održava se…

EMA odobrila cjepivo američke tvrtke Johnson&Johnson

Europska agencija za lijekove (EMA) uvjetno je u četvrtak preporučila odobravanje cjepiva protiv covida-19 američke tvrtke Johnson&Johnson koje se daje u jednoj dozi. Očekuje se da će Europska komisija ubrzo dati zeleno svjetlo za puštanje na tržište toga cjepiva. To je…

EMA počela razmatrati lijek za covid-19 tvrtke Eli Lilly

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je u četvrtak da je počela postupnu ocjenu dokumentacije za lijek protiv covida-19 američke farmaceutske tvrtke Eli Lilly, koktel antitijela, nakon što je ranije odobrila njegovo korištenje kod pacijenata izloženih visokom riziku od teškog…

EMA: “Nema dokaza da je Austrijanka umrla od cjepiva AstraZenece”

Europska agencija za lijekove (EMA) u srijedu je objavila da zasad nema dokaza koji bi povezali cjepivo AstraZenece s bolestima dviju austrijskih državljanki od kojih je jedna preminula deset dana nakon cijepljenja. Austrijska agencija za javno zdravstvo zaustavila je upotrebu jedne…

Slovački premijer Europskoj medicinskoj agenciji: “Požurite s cjepivima ili ćemo koristiti neodobrena. U pitanju su životi”

Premijer Slovačke Igor Matovič upozorio je da su u pitanju životi, apelirajući na Europsku medicinsku agenciju (EMA) da ubrza postupak odobrenja cjepiva ako ne želi da zemlje članice koriste neodobrena cjepiva kao što to planira Slovačka. Neodobreno cjepivo je ruski…

Rusija bijesna zbog izjave EMA-e o njihovom Sputnjiku V, traži ispriku

Rusija je u utorak oštro osudila izjavu dužnosnice Europske agencije za lijekove (EMA) koja je hitno odobrenje ruskog cjepiva Sputnjik V u nekoliko europskih zemalja nazvala “ruskim ruletom”, u vrijeme dok se Italija sprema početi proizvoditi rusko cjepivo. “Tražimo javnu ispriku Christe Wirthumer-Hoche iz EMa-e zbog…

EMA ne preporučuje Sputnjik V za hitnu upotrebu dok ne ispita sigurnost

Visoka predstavnica Europske agencije za lijekove (EMA) Christa Wirthumer-Hoche pozvala je članice EU-a da se suzdrže od izdavanja odobrenja za hitnu upotrebu ruskog cjepiva protiv covida-19, Sputnjik V, dok agencija u potpunosti ne ispita njezinu sigurnost i učinkovitost. “Potrebna nam je dokumentacija na temelju…

Iza napada na Europsku agenciju za lijekove stoje ruski i kineski hakeri

Ruska obavještajna agencija i kineski špijuni stoje iza prošlogodišnjeg hakerskog napada na Europsku agenciju za lijekove (EMA), izvijestile su nizozemske novine De Volkskrant pozivajući se na izvore bliske istrazi. Iz Europske agencije za lijekove sa sjedištem u Amsterdamu izvijestili su u prosincu…

EMA započela postupnu ocjenu ruskog cjepiva Sputnjik V

Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) započelo je s davanjem postupne ocjene cjepiva Sputnjik V (Gam-COVID-Vac) protiv koronavirusa, koje je razvio ruski Nacionalni centar za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleya. Podnositelj zahtjeva za ovo cjepivo u…

Europska agencija za lijekove uskoro odlučuje o cjepivu Johnson&Johnson protiv Covida

Europska agencija za lijekove (EMA) 11. ožujka odlučuje o tome hoće li preporučiti cjepivo protiv covida-19 američkog proizvođača Johnson&Johnson, priopćila je u utorak agencija. Očekuje se da će nakon izvanrednog sastanka, Odbor EMA-e za medicinske proizvode za ljudsku uporabu (CHMP) odobriti cjepivo. Potom zeleno svijetlo mora dati i…

Češki premijer “Počinjemo koristiti rusko cjepivo Sputnjik V, ne moramo čekati odobrenje Europske agencije za lijekove”

Češki premijer Andrej Babiš rekao je u nedjelju da bi zemlja mogla početi koristiti rusko cjepivo Sputnjik V čak i bez odobrenja Europske agencije za lijekove (EMA). Zemlja od 10,7 milijuna ljudi je među najpogođenijima pandemijom covida-19 u posljednjih nekoliko tjedana, a…

EMA preporučuje korištenje koktela antitijela tvrtke Regeneron protiv covida-19

Europska agencija za lijekove kazala je u petak da se koktel antitijela koji je razvila farmaceutska tvrtka Regeneron može koristiti u liječenju od covida-19 kod pacijenata koji ne trebaju kisik, a izloženi su visokom riziku od razvijanja teškog oblika bolesti….

Rusi poslali zahtjev za odobrenje cjepiva Sputnjik V krivoj europskoj agenciji

Ruski zahtjev Europskoj uniji za odobrenjem cjepiva Sputnjik V poslan je krivoj instituciji, ukazuje ruski dokument, kao i objašnjenje europskog regulatora o tome kako izgleda taj postupak. Ruski fond RDIF, odgovoran za prodaju cjepiva u inozemstvu, proteklih je tjedana u…

EMA želi znati koja cjepiva su učinkovita protiv novih varijanti koronavirusa

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je u srijedu da je zatražila od svih laboratorija koji razvijaju cjepiva protiv covida-19 da procijene učinkovitost svojih proizvoda protiv novih sojeva koronavirusa, kako bi mogla objaviti nove smjernice za proizvođače. Agencija “razrađuje smjernice za proizvođače koje predviđaju…

EMA nije primila zahtjev za odobrenjem ruskog cjepiva

Europska agencija za lijekova (EMA) u srijedu je priopćila da do sada nije primila zahtjev za odobrenje cjepiva protiv covida-19 Sputnjik V koje je razvio ruski Institut za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleja. No, navodi EMA, proizvođači cjepiva su izrazili interes da…

Europska unija čeka preporuke EMA-e, AstraZeneca nudi dodatnih 8 milijuna doza

Europska unija očekuje u petak popodne preporuku Europske agencije za lijekove (EMA) za korištenje cjepiva AstraZenece, a u međuvremenu je iz te farmaceutske tvrtke stigla ponuda Uniji da će povećati isporuku za osam milijuna doza. Europska agencija za lijekove trebala…

Europska komisija nije zadovoljna s isporukama cjepiva, opomenuli su proizvođače

Europska komisija očekuje pravodobnu isporuku ranije ugovorenih količina cjepiva britansko-švedske tvrtke AstraZeneca i u ponedjeljak očekuje objašnjenje za najavljene smanjene isporuke. Predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen telefonski je razgovarala s predsjednikom uprave AstraZenece i podsjetila ga da EU “očekuje pravodobnu isporuku” ugovorenih…

Europska agencija za lijekove odobrila šest doza po bočici cjepiva

Europska agencija za lijekove (EMA) odobrila je u petak da se iz bočica cjepiva protiv covida-19 koje proizvode Pfizer i BioNTech može izvući i šesta doza, što će omogućiti cijepljenje većeg broja ljudi jer nedostaje cjepiva. Države članice počele su…