Jedna doza cjepiva Johnson & Johnson učinkovita i sigurna – FDA

Autor:

epa08973553 A screen shows the logo for the pharmaceutical company Johnson and Johnson on the floor of the New York Stock Exchange in New York, New York, USA, 29 May 2019 (reissued 29 January 2021). Johnson and Johnson on 29 January 2021 said their new single shot Covid-19 vaccine that had been tested in a trial since September 2020 on more than 44,000 volunteers, is 85 per cent effective in preventing severe illness, and 66 per cent effective in preventing symptomatic illnesses.  EPA/JUSTIN LANE *** Local Caption *** 55233447

EPA/JUSTIN LANE

Samo jedna doza cjepiva Johnson&Johnsona protiv covida-19 pokazala se u ispitivanjima sigurnom i učinkovitom, objavila je u srijedu Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) otvarajući put za odobrenje cjepiva američke multinacionalne kompanije.

O odobrenju bi u petak trebali odlučiti neovisni stručnjaci FDA-e.

FDA nije obvezan postupiti po savjetu svojih stručnjaka, no tako je postupio pri odobrenju cjepiva Pfizera te Moderne.

Cjepivo J&J’s je učinkovito 66 posto u sprječavanju više varijanti covida-19 u istraživanjima u svijetu koja su obuhvatila 44.000 ljudi, objavila je tvrtka u siječnju.

Njegova djelotvornost varirala je u rasponu od 72 posto u Sjedinjenim Državama, 66 posto u Latinskoj Americi te 57 posto u Južnoj Africi gdje se proširio novi soj. U zaustavljanju težih oblika bolesti učinkovito je 85 posto.

Cjepivo je bilo djelotvorno u smanjenju rizika od covida-19 i prevenciji što je potvrđeno PCR testom najmanje 14 dana nakon cijepljenja, navodi FDA.

Tri primatelja cjepiva u ispitivanjima su imala ozbiljne nuspojave, no FDA nije analizom utvrdila nikakve specifične razloge koji bi priječili hitno odobrenje.

J&J dosad nije objavio pojedinosti o svojim kliničkim ispitivanjima osim o postotku učinkovitosti.

Komentari

Morate biti ulogirani da biste dodali komentar.